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  • 聚生
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    PEEK粒料

    所屬分類 : 粒料
    _MG_5834

    產品描述

    牌號為JS-S1的聚醚醚酮(PEEK)材料可用于植入型醫療器械制造。該材料的生產過程滿足ISO 13485質量

    管理體系要求。該材料的性能符合YY/T 0660GB/T 16886的要求。

    產品信息

    通用名稱:

    聚醚醚酮(PEEK

    商品名:

    中文:天地融        英文:NATUREGEN

    牌號:

    JS-S1

    材料形狀:

    粒料

    用途:

    體內植入

    性能信息

    性能項目

    參照標準

    測試方法

    單位

    標準值

    檢驗結果

    物理性能

    玻璃轉化溫度Tg

    YY/T 0660

    ASTM D3418

    °C

    125-165

    147

    溫度Tm

    YY/T 0660

    ASTM D3418

    °C

    320-360

    338

    結晶溫度Tc

    YY/T 0660

    ASTM D3418

    °C

    260-320

    289

    黏度

    YY/T 0660

    ISO 11443

    Pa·s

    400-480

    437

    紅外光譜

    YY/T 0660

    ASTM F1579

    /

    見附錄 X1

    見附錄 X2

    密度

    YY/T 0660

    ASTM D1505

    kg/m3

    1280-1320

    1284

    化學性能

    重金屬 (,砷,鉍,鎘,,,,,銻和錫),最大值

    YY/T 0660

    美國藥典,試驗233

    ppm

    <100

    10

    力學性能

    拉伸屈服強度(零斜率),最小值

    YY/T 0660

    ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

    MPa

    90

    100

    拉伸斷裂強度,最小值

    YY/T 0660

    ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

    MPa

    70

    75

    斷裂伸長率,最小值

    YY/T 0660

    ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

    %

    5

    15

    彎曲強度,最小值

    YY/T 0660

    ASTM D790

    MPa

    110

    153

    彎曲模量,最小值

    YY/T 0660

    ASTM D790

    GPa

    3

    3.5

    切口沖擊強度,最小值

    YY/T 0660

    ISO 180

    kJ/m2

    4

    8

    生物學性能

    遺傳毒性

    GB/T 16886-3

    GB/T 16886-3

    /

    陰性

    陰性

    皮內刺激

    GB/T 16886-10

    GB/T 16886-10

    /

    ≤1

    0

    遲發型超敏反應

    GB/T 16886-10

    GB/T 16886-10

    /

    1

    0

    急性全身毒性

    GB/T 16886-11

    GB/T 16886-11

    /

    無急性全身毒性

    無急性全身毒性

    亞慢性全身毒性

    GB/T 16886-11

    GB/T 16886-11

    /

    無亞慢性全身毒性

    無亞慢性全身毒性

    植入后局部反應

    GB/T 16886-6

    GB/T 16886-6

    /

    測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

    測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

    體外細胞毒性

    GB/T 16886-5

    GB/T 16886-5

    /

    ≤1

    1

    溶血性能

    GB/T 16886-4

    GB/T 16886-4

    %

    5

    1

    材料介導熱原

    GB/T 16886-11

    GB/T 16886-11

    /

    無熱原反應

    無熱原反應

    材料溶出物

    GB/T 16886-18

    GB/T 16886-18

    μg/g

    二苯砜含量≤300

    二苯砜含量0.09

    地址:廣州市黃埔區科學城科豐路31號G4棟102   電話:86-020-32051636

    郵箱:zpf@junsunmedical.com

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